关键词 |
FDA认证,柳州FDA认证,FDA认证怎么办理,FDA认证办理机构 |
面向地区 |
FDA认证流程是什么怎么做?(以化妆品FDA注册流程为例)
1. 提供工厂英文信息(如公司名称、地址)和工厂负责人和联系方式等)
2. 化妆品配方
3. 在FDA上提交资料
4. 资料审核受理成功
凯欧FDA认证中心可帮助企业申请FDA认证,食品级FDA认证,我们是一家的美国FDA注册代理机构,为您解答FDA认证是什么,美国FDA认证意味着什么,FDA认证多少钱,什么叫FDA注册,申请FDA认证有哪些要求,FDA认证流程等问题。
在明确了以上信息后,企业就可以着手准备有关的申报资料,并按一定程序向FDA申报以获取批准认可。对于任何产品,企业都需进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing)。对Ⅰ类产品(占47%左右),实行的是一般控制(General Control),绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范,产品即可进入美国市场(其中极少数产品连GMP也豁免,极少数保留产品则需向FDA递交510(K)申请即PMN(Premarket Notification));对Ⅱ类产品(占46%左右),实行的是控制(Special Control),企业在进行注册和列名后,还需实施GMP和递交510(K)申请(极少产品是510(K)豁免);对Ⅲ类产品(占7%左右),实施的是上市前许可,企业在进行注册和列名后,须实施GMP并向FDA递交PMA(Premarket Application)申请(部分Ⅲ类产品还是PMN)。
如果FDA断定,样品"有违反FDCA和其它有关法律的表现",则分别向美国海关和案及进口商发送"扣押和听证通知书"。通知书详细说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获准许的证据。
美国FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA上进行申请。
该中心动物的食品及药品,以确保这些产品在维持生命,减轻痛苦等方面的实用性、安全性和有效性。美国食品药品监督管理局控制疯牛病的工作也是通过兽药中心对饲料制造商的检查得以施行。 2007年12月19日,美国食品药品监督管理局宣布建立一个用以跟踪食物系统中的克隆动物的数据库,借以使相关鉴别程序得以有效进行。这个数据库将成为全国动物识别系统(National Animal Identification System)的一部分,该系统用于跟踪全美所有从还在农场饲养到已上餐桌的家畜。
FDA在美国乃至全球都有极其的影响,有“美国人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和水准深得诸多和广大民众的信赖,而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得的大障碍,并游说国会削减FDA的权限,但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚。
主营行业:产品检测服务 |
公司主营:CE认证,FDA认证,EPA认证,产品检测出口认证服务--> |
采购产品:CE认证,FDA认证,FCC认证,EPA认证,ROHS认证,UL报告,COA报告,MSDS报告,HRIPT/RIPT测试,质检报告,成分分析,等检测认证 |
主营地区:深圳市宝安区石岩街道龙腾社区光辉路石岩企业科创中心 |
企业类型:有限责任公司(自然人独资) |
注册资金:人民币1000000万 |
公司成立时间:2014-12-12 |
员工人数:小于50 |
经营模式:生产型 |
最近年检时间:2017年 |
登记机关:深圳市市场监督管理局 |
经营范围:电子产品、家用电器及安防产品的检测技术开发、技术咨询,国内贸易(以上均不含法律、行政法规、国务院决定规定需前置审批和禁止的项目);货物及技术进出口(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)^ |
公司邮编:518000 |
公司邮箱:scs@scsgroup.com.cn |
公司网站:www.scsgroup.com.cn |
————— 认证资质 —————
烟台本地FDA认证热销信息