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我国食品医药行业也执行FDA标准吗? 问:有些品牌的进口仪器的资料介绍它选用的元件严格符合FDA和HACCP标准,而其它品牌的则无此说明(可能不完全符合这两个标准)。我想知道这对这些仪器在我国的食品医药行业使用是否有影响? 答:我国的医药行业有自己的标准,只不过是美国的FDA的要求相对要严格,能通过FDA标准的说明质量相对好一些。 进口的仪器也是需要通过我国的食品药品监督管理局的严格审核的。 FDA是什么缩写,是指什么意思? FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国FDA为准则。FDA作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。 在国际上,FDA 被公认为是世界上的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 食品级材料FDA认证办理流程如下: 1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.; 2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价; 3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品; 4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行; 5.测试完成后提供FDA认证报告。
目前,美国的激光法规是世界上严格的法规。本节介绍美国法律。相同的一般原则也适用于欧洲/ IEC认证。 问:美国的激光产品有哪些法律或法规? 答:美国联邦激光产品性能标准(FLPPS)要求所有激光器,激光系统和激光产品及制造商遵守特定的激光法规。这些可以在美国联邦登记号码(CFR 21subchapter],Part I section 1002-1040.11)中找到。 问:谁管理激光法规? 答:激光产品要求由美国食品和药物管理局(FDA)的一个部门检查和执行,该部门称为”设备和放射健康中心”(CDRH)的“合规办公室”。 问:什么是“认证”? 答:认证是每个激光产品上都有一个声明,表明该产品符合激光产品的法律要求。 问:谁认证我们的激光产品? 答:你做的是制造商或进口商。您证明每个产品在“自我认证”过程中符合要求。认证始终基于产品测试。
FDA认证的模式区分,FDA认证常见问题 美国FDA定义:美国食品和药物管理局(Foodand Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
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